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君实生物是一家成立于2012年的生物制药公司,专注于创新疗法的发现、开发和商业化。以下是关于君实生物的一些重要信息:
公司使命与愿景
君实生物致力于提供效果更好、成本更优的治疗选择,通过源头创新开发首创(first-in-class)或同类最优(best-in-class)的药物,并获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
研发进展
君实生物在肿瘤免疫疗法、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等领域具有潜力。
公司正在开发的双靶点融合蛋白药物已进入国际Ⅰ期临床试验阶段,另一款处于临床前研究阶段。
君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益)是国内首个获批上市的国产PD-1产品,用于治疗局部进展或转移性黑色素瘤。
特瑞普利单抗还获得了欧盟委员会的批准,用于治疗复发、不能手术或放疗的鼻咽癌和晚期/复发或转移性食管鳞癌。
市场表现与监管
君实生物曾因自媒体文章引发监管问询,涉及核心产品的安全性问题。
公司已澄清相关报道失实,并与合作伙伴Coherus BioSciences终止了抗TIGIT单抗JS006的许可合作。
财务状况
君实生物的亏损规模有所收窄,主要得益于主力产品特瑞普利单抗收入的增长。
高管变动
2024年1月,李宁转任副董事长,邹建军升任总经理兼首席执行官。
商业化与合作
君实生物与合作伙伴Coherus BioSciences就特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可达成合作。
君实生物还授予博创医药在中国和内地研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。
以上信息涵盖了君实生物的主要业务、研发进展、市场表现、监管挑战、财务状况以及管理层的变动情况。